苏州上三旬财务咨询管理有限公司为广大企业提供许可证办理、代办营业执照、新公司注册及增资扩股、子公司、分公司营业执照办理、营业执照变更、公司股权转让、医疗器械转型进级咨询、工商注册等服务。我们凭借的技术和丰富的经验，能够帮助您顺序办理好第二类医疗器械经营许可证，确保您企业取得合法合规的经营证照。
苏州市第二类医疗器械经营许可证办理流程：
1、准备材料
申请苏州市第二类医疗器械经营许可证，首先要准备好以下材料：
（1）医疗器械经营企业的营业执照。
（2）经营范围中必须包括医疗器械经营。
（3）医疗器械产品目录。
（4）企业安全质量管理制度及其实施情况。
（5）有关执业医师或注册药师的资格文件复印件。
（6）应急预案、危险废料处理方案、卫生安全规程合法有效的文件。
2、提交材料
准备充分材料后，到相关部门提交。具体的提交流程可能有些许差别，可是一般情况下流程比较简单。
3、现场审查
办理机构的审查人员会对相关的材料逐一核查，需要时现场对申请企业进行检查，以确保申请资料及消防、卫生等环境符合划定。
4、领证
通过以上检查，若申请企业材料审核无误，则审批机构出具《医疗器械经营许可证》。
在这整个流程中，准备好需要的资料是关键。申请证照期间，如果审查人员对企业所在地消防、卫生等方面的工作有疑问，将作出现场检查结果采纳或不采纳的决定，决定结果会直接导致整个流程是否成功。
